CANADONG 新聞簡報 📰港府擬立法規管醫療器械 明年提交條例草案 設註冊及發牌制度
衞生署轄下的衞生局表示，計劃明年提交醫療器械條例草案，取代現行自願性行政制度，並提出涵蓋上市前及上市後風險管理的雙軌監管模式。
- 器械按風險分級，部分一般及體外診斷器械（如皮下注射針、隱形眼鏡）須向衞生署註冊
- 本地製造商、進口商及批發商須領牌才可供應
- 營運者須呈報對公眾健康構成威脅或可能致命的器械事故
來源：RTHK 2026-11-07
https://news.rthk.hk/rthk/en/component/k2/1876945-20261107.htm
